Общая информация
Торговое наименование:
Протаргол-ЛОР
Международное непатентованное или группировочное наименование:
серебра протеинат
Лекарственная форма:
таблетки для приготовления раствора для местного применения
Состав:
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) – 200,0 мг.
Вспомогательное вещество: гидроксипропилметилцеллюлоза – 10,0 мг.
Описание:
круглые плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
Код ATX:
R01AX10
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В.cereus, С.albicans, Е.coli, Р.aeruginosa. С.aureus, A.niger, S.abony и др.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется.
Побочное действие:
- аллергические реакции: кожный зуд, раздражение слизистой, крапивница;
- ощущение жжения и онемения;
- сухость во рту;
- покраснение глаз;
- анафилактический шок;
- отек Квинке;
- атопический дерматит.
При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы:
при рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна. Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания – аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования, риск возникновения аргироза маловероятен.
Лечение:
при сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.
Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).
Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Протаргол - Лор проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Срок годности
3 года.
Готовый раствор - 30 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Готовый раствор в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Владелец регистрационного удостоверения/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
(4712) 34-03-13,
www.pharmstd.ru
Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13.
Способ применения
Местно в виде 2 % раствора.
Способ приготовления 2% раствора:
Поместить одну таблетку Протаргол-ЛОР во флакон из темного стекла.
Влить во флакон из темного стекла 10 мл (до уровня «плечиков» – сужения флакона) кипяченой воды (предварительно охлажденной до комнатной температуры) или воды для инъекций.
Закрыть флакон крышкой-пипеткой, интенсивно встряхивать в течение 5 минут, затем оставить на 10 минут и затем снова интенсивно встряхивать в течение 5 минут. Таблетка должна раствориться полностью.
Взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Детям от 3 до 6
лет: по
1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 5-7 дней.
Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Перед применением препарата Протаргол - ЛОР рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.
Взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Детям от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 5-7 дней.
Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования.
При сохранении или усугублении симптомов более 5-7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Показания к применению
Показания к применению:
Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (для данной дозировки).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.